© https://ru.freepik.com/
Российская вакцина против рака готова к применению. Об этом пишут «Известия» со ссылкой на руководителя Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Веронику Скворцову.
Как заявила Вероника Скворцова на Восточном экономическом форуме, ФМБА направило в Минздрав материалы для получения разрешения на клиническое использование препарата.
«Последние три года это были регламентированные доклинические исследования. Они доказали безопасность вакцины, в том числе при повторном многократном применении, и высокую эффективность», — комментирует Скворцова.
Как отмечает основатель и генеральный директор группы компаний «Агнимед» Альбина Соколова, готовность выйти за рамки лабораторий означает завершение доклинических исследований и готовность к началу клинических испытаний на людях. Для старта клинического применения необходим запуск пилотной производственной линии, что, судя по заявлению, уже произошло. Готовность к серийному производству будет достигнута параллельно с успешным прохождением клинических испытаний и получением регистрационного удостоверения. Сейчас можно говорить о готовности технологического процесса и инфраструктуры к масштабированию.
Как считает Альбина Соколова, у российской вакцины колоссальный потенциал экспорта. В препарате заинтересованы страны с высоким бременем онкологических заболеваний, но со слабой собственной фармацевтической R and D базой, а также страны БРИКС+ и ЕАЭС: ключевые партнеры, где есть взаимное признание регуляторных процедур или упрощенные пути регистрации. Среди потенциальных импортеров страны Ближнего Востока и Латинской Америки – государства с высоким уровнем дохода, готовые инвестировать в передовое медицинское обеспечение для своих граждан; а также страны Азии и Африки.
Деловые новости Юга и Северного Кавказа в Telegram